Академия

Эноксапарин натрия при беременности

Содержание скрыть

Для чего назначают Клексан при беременности?

С какой целью назначается Клексан при беременности? С таким вопросом сталкиваются женщины, ожидающие рождения ребенка. Препарат Клексан относится к фармацевтической группе антикоагулянтных препаратов, которые оказывают влияние на реологические параметры крови. Действующим веществом в данном медикаменте является натрия экансипарин, принадлежащий к разновидности низкомолекулярных гепаринов.

Препарат представлен в виде одноразовых шприцев, заполненных прозрачной бесцветной жидкостью. Клексан является сильным лекарственным средством, поэтому при выполнении инъекций необходимо строго соблюдать рекомендации, указанные в инструкции по применению, в особенности придерживаться дозировок и места введения раствора при беременности.

Показания и противопоказания

Клексан является распространенным препаратом, который врачи прописывают при беременности, но вот от чего его назначают, известно немногим. Данное лекарственное средство позволяет предотвратить развитие тромбообразования, ведь в период вынашивания ребенка практически у каждой будущей мамы повышается свертываемость крови. Таким образом организм застраховывает себя от большой кровопотери при родах.

Иногда антитромбические показатели превышают физиологическую норму для беременных, и тогда требуется медикаментозная коррекция: женщине назначаются лекарства, которые разжижают кровь и растворяют тромбы. Для этого рекомендовано применение Клексана либо его аналогов.

Негативное влияние образования тромбов сказывается не только на материнском организме. Кровяные сгустки нарушают естественную гемоциркуляцию, что приводит к нарушению транспорта питательных веществ, старению плаценты, а также может вызвать гипоксию у плода. Все это способно вызвать выкидыш либо преждевременные роды.

Основные показания к применению Клексана при беременности:

  • профилактика чрезмерной коагуляции тромбоцитов;
  • лечение повышенного тромбообразования;
  • развитие острой сердечной недостаточности;
  • возникновение инфаркта миокарда;
  • диагностированная стенокардия.

Терапия Клексаном производится под строгим врачебным наблюдением. По причине того, что испытания лекарственных препаратов не проивзолятся на беременных и детях, не существует достоверной информации о возможном негативном влиянии препарата на женщину и ребенка. Однако опыт клинических наблюдений за такими пациентками не показывает отрицательного воздействия медикамента на внутриутробное развитие.

Помимо этого, нет точных сведений о том, проходит ли Клексан через гемато-плацентарный барьер, вследствие чего использование ограничено в первом триместре, когда происходит закладка всех органов и систем плода.

Клексан имеет широкий перечень противопоказаний, особенно с осторожностью следует его использовать во время беременности.

Когда принимать препарат нельзя:

  1. При развитии аллергических реакций на активное вещество препарата, а также на прочие низкомолекулярные аналоги гепарина.
  2. При риске угрозы прерывания беременности.
  3. При болезнях, имеющих высокую степень угрозы развития кровотечений. К ним относится аневризмы крупных сосудов, геморрагический инсульт, осложненный аборт, гемофилия.
  4. Недопустимо проводить инъекции препарата беременным женщинам, у которых установлены искусственные клапаны в сердце.
  5. Не рекомендовано назначать лекарственное средство детям, так как до конца не изучено влияние Клексана на детский организм.

Использовать медикамент для лечения и профилактики тромбоза необходимо с осторожностью в следующих случаях:

  1. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся развитием изъязвлений и образованием эрозированной поверхности.
  2. Тяжелая степень гипертонии.
  3. Сахарный диабет второго типа, осложненный серьезными нарушениями кровообращения и коагуляции.
  4. Заболевания сердца инфекционно-воспалительной природы.
  5. Период реабилитации после оперативного вмешательства.
  6. Патология печени и почек.
  7. Комплексный прием с препаратами, оказывающими влияние на систему свертываемости крови.

К назначению любого серьезного лекарственного средства (а Клексан относится к таковым) в период беременности следует подходить обдуманно и начинать использование медикамента только в тех ситуациях, когда без лечения не обойтись.

Дозировка

Лекарственное средство Клексан выпускается в одноразовых ампулах-шприцах и представляет собой раствор для уколов при беременности объемом 0,2, 0,4, 0,6, 0,8, и 1 мл. При беременности выбор дозировки должен быть определен лечащим врачом, чтобы не произошло развитие побочных эффектов.

С целью профилактики тромбозов и эмболии доктора советуют выполнять инъекции по 40 мг 1 раз в день на протяжении 10-14 дней. В терапевтических целях при поражении глубоко расположенных вен назначаются уколы Клексана однократно в сутки из расчета 1,5 мг на килограмм массы тела беременной.

Как колоть?

Чтобы лечение Клексаном при беременности было эффективным, необходимо соблюдать правила, как и куда колоть антитромбический препарат:

  1. Перед выполнением инъекции рекомендуется разместиться на кушетке, лежа на спине.
  2. Не следует выдавливать избыток воздуха из ампулы-шприца во избежание потери некоторого количества лекарственного раствора.
  3. Инъекции Клексана при беременности производятся в живот.
  4. Кожу на животе необходимо собрать в складку между большим и указательным пальцами. Шприц с веществом вводится строго перпендикулярно к поверхности.
  5. Инъекция выполняется перкутанно, внутримышечное введение препарата запрещено.
  6. Кожная складка отпускается лишь после того, как весь препарат будет введен.
  7. Массировать и растирать место введения лекарства не рекомендуется.
  8. Делать уколы следует поочередно то в одну, то в другую половину живота, чтобы избежать возможных постинъекционных осложнений.

Предварительно наполненные одноразовые шприцы не требуют дополнительной обработки.

Побочные эффекты

Клексан необходимо применять строго с соблюдением инструкции, особенно это важно учитывать во время беременности. Несоблюдение дозировок, непереносимость препарата, а также индивидуальные особенности организма будущей матери могут привести к тому, что при лечении низкомолекулярным гепарином могут развиться негативные реакции.

Возможные осложнения:

  1. Головные боли.
  2. Проявление кожных аллергических реакций и дерматита.
  3. Пациенты отмечают незначительную боль и возникновение отечности в месте, куда выполняются инъекции.
  4. При беспрерывном приеме медикамента на протяжении трех месяцев и более возможно развитие остеопороза и цирроза печени.

Передозировка

Лечение Клексаном при беременности может иметь серьезные последствия, если была сильно превышена максимально допустимая доза препарата при его подкожном или внутривенном введении, что проявляется геморрагическим синдромом.

Для того чтобы устранить симптомы передозировки лекарственным средством, необходимо внутривенно ввести протамина сульфат, который является антикоагулянтом.

Количество вводимого препарата напрямую зависит от того, какая доза Клексана была введена:

  1. Если прошло менее 8 часов после инъекции эноксапарина натрия, то соотношение вводимого коагулянта и низкомолекулярного гепарина — 1:1. это значит, что на 1 мл введенного Клексана следует вколоть 1 мл протамина сульфата для нейтрализации антитромбического эффекта.
  2. Когда препарат поступил в организм более 8 часов назад либо требуется повторное введение медикамента-антагониста, он вводится в соотношении 1:2 (0,5 мл протамина на 1 мл эноксапарина).
  3. По прошествии половины суток после внутривенного введения Клексана производить инъекцию протамина не имеет смысла.

Даже если была введена большая доза гемостатика, это нейтрализует активность эноксапарина натрия не более, чем на 60%.

Аналоги

Действующим веществом в уколах Клексан, назначаемых при беременности, является эноксипарин натрия, который относится к фармакологической группе антикоагулянтных веществ.

Структурными аналогами данного лекарственного средства являются следующие препараты:

  • Гемапаксан;
  • Новопарин;
  • Эноксапарин натрия;
  • Эноксарин;
  • Анфибра.

Существуют препараты, которые имеют другое действующее вещество, но также обладают антитромбическим действием:

  • Фраксипарин;
  • Фрагмин;
  • Ангиофлюкс;
  • Вессел Дуэ Ф.

Важно помнить, что нельзя самостоятельно подбирать замену рекомендованному врачом препарату, так как низкомолекулярные гепарины такие, как Фраксипарин или Клексан, не являются полностью взаимозаменяемыми, поэтому при беременности не следует рисковать здоровьем, стоит прислушаться к назначениям доктора.

Данные медикаменты имеют различный состав, молекулярную массу вещества, обладают различными эффектами на организм беременной женщины. Поэтому когда возникает потребность заменить Клексан другим лекарством, об этом следует поговорить со своим лечащим врачом.

Для лечения и профилактики образования тромбов женщинам, ожидающим рождения ребенка, доктора назначают инъекции Клексана в живот. Однако на ранних сроках беременности данный препарат не рекомендуется использовать по причине того, что нет достоверных данных об отсутствии у него негативного влияния на плод в процессе закладки всех будущих систем и органов. Терапия Клексаном проводится под строгим наблюдением врача, так как возможно развитие геморрагических осложнений при превышении дозировки лекарственного средства.

Клексан – медицинский препарат, предотвращающий образование тромбов. Относится к классу антикоагулянтов прямого действия. По отзывам женщин, которым он вводился при беременности, во многих случаях показал хорошие результаты.

Формы выпуска и состав препарата Клексан

Препарат используется для лечения тромбоза вен, при тромбоэмболии легочной артерии, для профилактики появления тромбов. Основу препарата составляет вещество эноксапарин. Впервые на медицинском рынке появился в 1993 году. Включён в список основных лекарственных средств ВОЗ.

Препарат выпускается как раствор для инъекций бесцветного или бледно-жёлтого или цвета. Средство заключено в одноразовые шприцы, каждый из которых имеет соответствующие дозы.

Содержание эноксапарина натрия в анти-Ха МЕ (международных единицах) составляет:

Дозировочный шприц МЕ
0,2 мл 2000
0,4 мл 4000
0,6 мл 6000
0,8 мл 8000
1 мл 10000

1 мл раствора для инъекций содержит 100 мг действующего вещества или 10 000 анти-Ха в МЕ. В качестве растворителя используется вода, до 0,2 мл. Стеклянные шприцы упакованы в блистеры, по 2, 1 или 10 шт. в каждом. Блистеры продаются в картонных упаковках. В одних пачках упакованы шприцы обыкновенные, в других – с защитной системой игл.

Фармакологические свойства

Препарат, состоящий из низкомолекулярного гепарина, относится к средствам прямого действия, вызывающим свёртывание крови, и используется в антитромботической терапии. Инъекция Клексана содержит эноксапарин, который останавливает образование кровяных сгустков внутри кровеносных сосудов.

Сгустки обычно образуются только для остановки кровотечения, возникшего в результате повреждения тканей. Процесс свертывания начинается, когда клетки крови, называемые тромбоцитами, слипаются вместе и вырабатывают химические вещества, которые активируют процесс свертывания.

В конце этого процесса включается вещество под названием тромбин, активируемое для производства белка, фибрина, который связывает тромбоциты вместе, образуя сгусток крови. Это естественный способ восстановления организма.

Однако иногда в кровеносных сосудах может образовываться аномальные сгустки крови, тромбы. Они могут отделяться и перемещаться в кровотоке, этот процесс называется эмболия. Тромб может задержаться в кровеносном сосуде, блокируя кровоснабжение жизненно важного органа, сердце, мозг или легкие. Это известно как тромбоэмболия.

Некоторые люди имеют повышенную склонность к образованию тромбов в кровеносных сосудах. Обычно это связано с нарушением кровотока в сосудах.

Например, при заболевании коронарной артерии жировые отложения на стенках артерий нарушают кровоток, что приводит к слипанию тромбоцитов и началу процесса свертывания. Когда в коронарной артерии образовался сгусток, это уменьшает приток крови к сердцу и вызывает боль в груди, стенокардию. Это может привести к сердечному приступу.

Медленный кровоток в ноге и тазовых венах приводит к образованию сгустков в этих венах (тромбоз глубоких вен). Эти сгустки могут разорваться и попасть в легкие (тромбоэмболия легочной артерии).

Человек, будучи неподвижным в течение длительных периодов времени, например, из-за тяжелого состояния здоровья или после операции, во время беременности, при ожирении, увеличивает риск появления таких сгустков крови.

Эноксапарин предотвращает и лечит аномальные сгустки крови, работая путем инактивации тромбина в процессе свертывания, описанного выше. Это останавливает образование фибрина, важнейшего компонента тромбов.

Клексан при беременности (отзывы, в которых описывается эффект от препарата, чаще положительные), а также во всех других случаях, должен вводиться под наблюдением врачей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гепарин выделяется из слизистой оболочки тонкого свиного кишечника. Впоследствии подвергается щелочному гидролизу. В очищенном виде препарат обладает повышенной анти-Ха активностью и пониженной антитромбиновой активностью.

Через 3-4 часа достигается максимальная Ха-активность. После вторичного введения препарата у здоровых людей максимальная концентрация в крови достигается ко второму дню. Биодоступность лекарства достигает 100% значения. Биотрансформация вещества происходит в печени. Препарат имеет низкий клиренс, около 7,4 ч/час., 40% от введенной дозы выводится почками.

Показания к применению при беременности

Низкомолекулярный гепарин за последние 20 лет все чаще используется в качестве терапии беременных женщин с риском тромбоза и осложнений беременности.

Клексан при беременности (отзывы женщин содержат сведения о некоторых побочных симптомах) необходим для разжижения крови по нескольким причинам:

  • Профилактика венозной тромбоэмболии и потери беременности у женщин с тромбофилией.
  • Лечение венозной тромбоэмболии,
  • Профилактика поздних гестационных осложнений, таких как преэклампсия и ограничение внутриутробного развития.

Эноксапарин не проникает через плаценту и безопасен для плода. Побочные эффекты встречаются редко и включают в себя умеренные аллергические реакции у 2% и усиление кровотечений у 2% женщин, но это зависит от дозы.

Женщинам, которым необходимо снизить сгущение крови во время беременности, разжижение проводится и после родов, в течение короткого времени, обычно 6 недель. Тип и продолжительность разжижения зависят от состояния здоровья.

Противопоказания

Медицинский препарат имеет большой список противопоказаний. Людям с различными заболеваниями следует предварительно проконсультироваться с врачом о необходимости введения именно этого препарата.

При беременности, если имеется угроза выкидыша, неконтролируемое кровотечение, повышенная чувствительность к гепарину, Клексан вводить противопоказано. Судя по отзывам многих женщин, врачи не советуют применять его в этих случаях. При лактации препарат не рекомендован к введению. Лицам до 18 лет также нельзя применять Клексан.

Не рекомендовано использование в профилактических целях медикамента беременным, имеющим искусственные сердечные клапаны. Клинические испытания по этому поводу проводились недостаточно эффективно. Возможно образование тромба, который приведёт к блокированию сердечного клапана, что повышает риск смертельного исхода как женщины, так и её плода.

Противопоказан пациентам, имеющим:

  • гиперчувствительность к гепарину;
  • бактериальный энтерокардит (бактериальную инфекцию клапанов сердца);
  • активное кровотечение;
  • острую фазу язвы желудка;
  • тяжёлую форму тромбоцитопении;
  • недавно произошедший инсульт.

С осторожностью препарат применяется людьми, у которых:

  • сложные нарушения свертываемости крови;
  • язвенная болезнь;

    Язвенная болезнь — самое распространенное желудочно-кишечное заболевание

  • диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
  • пониженная работоспособность почек, печени;
  • сахарный диабет в тяжёлой форме;
  • высокий уровень калия в крови;
  • повышенная кислотность в крови (метаболический ацидоз).
  • бактериальный энтерокардит;
  • артериальная гипертония;
  • открытые раны;
  • внутриматочная контрацепция;
  • перенесенная или планируемая офтальмологическая операция;
  • васкулит в тяжёлой форме;
  • повышенный или пониженный вес.

Инструкция по применению, дозировка препарата

В каждом индивидуальном случае дозировка рассчитывается точечно. Обычно проводится не более 1 инъекции в сутки. При этом учитывается вес пациента.

Гепарин, на основе чего сделан препарат, расщепляется желудочными кислотами, поэтому его нельзя принимать внутрь. Внутримышечно вводить запрещено, следовательно, его вводят глубоко под кожу в жировой слой ткани. Введение лекарства должно проходить ежедневно в одно и то же время, лучше по утрам.

Куда можно колоть Клексан при беременности

Перед началом процедуры пациент укладывается на кушетку. Из готовых шприцев пузырьки воздуха предварительно удалять не следует. Инъекции делаются в нижнебоковые или верхнебоковые части брюшной стенки. Шприц вводится вертикально, во всю длину иглы. Для этого пальцами удерживается кожная складка, которую нельзя отпускать на протяжении всей инъекции.

Чтобы свести к минимуму кровоподтёки, не следует растирать место введения иглы. Для предотвращения синяков можно использовать кубики льда, прикладывая их на место инъекции до укола и после. Клексан, который находится в одном шприце, не содержит антимикробных агентов, поэтому его нельзя использовать многократно. Любой остаток должен быть уничтожен.

Если при беременности препарат показан не по прямому назначению, а в профилактических целях, то интенсивность дозы подбирается индивидуально с учётом риска тромбоза и осложнений.

  • Доза профилактическая: 40 мг каждые 24 часа.
  • Промежуточная: 40 мг каждые 12 часов.
  • Скорректированная (терапевтическая) доза для людей с высоким риском рецидивирующего тромбоза, тяжёлой тромбофилии: 1 мг/1 кг веса каждые 12 часов.

Регулирование антикоагуляции до родов происходит индивидуально. Ввод препарата прекращается за 12 или 24 часа до родов. После рождения ребёнка инъекции могут продолжиться, но не раньше, чем через 4-6 часов в случае вагинальных родов, а при кесаревом сечении – не раньше 6–12 часов. Если у женщины риск кровотечения повышенный, то терапия должна проводиться до 6 недель после родов.

Основной признак передозировки – кровотечение. Системного лечения при этом не требуется. Для устранения признаков передозировки снижают дозу вводимого препарата. Нейтрализовать свёртывание крови, вызванное антикоагулянтом, можно введением протамина сульфата. 1 мг препарата способен нейтрализовать 1 мг Клексана. Однако от сульфата могут быть побочные реакции, в том числе анафилактический шок.

При сочетании с лекарствами, воздействующими на гемостаз, либо при применении дозы выше 40 мг, возникает риск развития паралича. Это может произойти при спинальной или эпидуральной инъекции.

При появлении болей в области нижних конечностей, их онемения, нарушенной работы мочевого пузыря или в кишечнике, следует срочно обратиться за медицинской помощью. Эти признаки нередко указывают на появившиеся гематомы в спинном мозге.

Особые указания

Препараты с низкомолекулярными гепаринами не взаимозаменяемы, они имеют различную молекулярную массу, дозировку и процесс производства. Поэтому при назначении таких лекарств, следует строго придерживаться рекомендаций врача. Применение препарата связано с развитием кровотечения, поэтому необходимо вовремя найти источник и купировать.

Люди с избыточным весом имеют повышенный риск возникновения тромбозов, эмболий. Принимать препарат следует по тщательно вымеренным дозам, чтобы не допустить развития нежелательных эффектов.

Препарат способен вызывать развитие тромбоцитопении. Происходит это на 4–20 день после начала проведения инъекций. При длительном лечении необходимо проверять уровень тромбоцитов в крови.

Изредка после терапии медикаментом наблюдаются сторонние эффекты:

  • повышение уровня трансаминазы, что характерно при повреждениях печени, инфаркте миокарда;
  • в местах инъекций появляются некроз кожи, гематомы, отвердения и кальциноз;
  • появление кровотечения, зуда и красной сыпи на месте укола.

В период курсового приёма инъекций следует избегать занятий физическими упражнениями, во время которых могут появиться скрытые травмы с внутренним кровотечением.

Лекарственное взаимодействие

Клексан при беременности (отзывы пациентов говорят о некоторых ограничениях в применении лекарства), а также в других случаях, не рекомендуют соединять с другими лекарствами.

Это повышает риск развития кровотечений:

  • Кеторолак.
  • Декстран.
  • Препараты с ацетилсалициловыми кислотами.

Препараты на основе рыбьего жира, Омега-3, могут усиливать антикоагулянтный эффект Клексана.

Многие травы, растительные препараты на их основе, усиливают токсическое действие антикоагулянтов:

  • люцерна;
  • анис;
  • черника;
  • чеснок;
  • имбирь.

Нестероидные противовоспалительные средства, противораковые, такие как Омацетаксин, усиливают эффект эноксапарина.

Не следует смешивать приём с препаратами:

  • калийсберегающими, они усиливают гиперкалиемический эффект;
  • прогестинами, которые снижают терапевтическое действие антикоагулянтов;
  • витамином Е, который усиливает действие антикоагулянта.

Клексан при беременности (отзывы о котором содержат информацию о положительном результате лечения) заменять на аналоги можно только с разрешения врача:

  • Анфибра, лекарство выпускается в дозировочных шприцах. Действующее вещество – эноксапарин натрия.
  • Эниксум. Состоит из действующего вещества эноксапарина натрия. Широко применяется при нестабильной стенокардии, тромбозе глубоких вен.
  • Гемапаксан. Антикоагулянт с прямым действием. Действующее вещество: эноксапарин. Выпускается в одноразовых шприцах.
  • Новопарин. Противосвёртывающее средство с прямым действием. Активное вещество: эноксапарин натрия. Выпускается в одноразовых шприц-дозах с различными объёмами. При беременности применяется по необходимости.
  • Фраксипарин. Антикоагулянт прямого действия, активное вещество: надропарин кальция. Выпускается в одноразовых шприцах различного объема. Показан для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии, профилактики тромбообразования.

Сроки, условия продажи и хранения

Лекарство хранится при температуре от 15° до 25° в сухом помещении. Жара, свет и сырость разрушают компоненты препарата. Нельзя допускать замерзания жидкости в шприцах. После размораживания не годен к употреблению. Шприцы следует освобождать от упаковки непосредственно перед проведением инъекций.

Хранить в местах, недоступных детям. Срок годности до 3 лет. Отпускается строго по рецепту.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Ценообразование на данный медикамент зависит от региона, затрат на доставку, дозировки.

Регион Аптека Доза препарата в мл Стоимость в руб. Кол-во шприцев
Москва Планета здоровья 0,2 1390 2 шт.
0,4 1478–3109 2 шт.
0,6 545–768 1 шт.
0,8 4004 10 шт.
Здравсити 0,8 4000 10 шт
Челябинск Планета здоровья 0,2 735 2 шт.
0,6 700 2 шт.
Здравсити 0,6 600 2 шт.
0,8 4300 10 шт.
Вита 0,6 573 2 шт.
Элиста Здравсити 0,2 1525 10 шт.
0,4 2303 10 шт.
0,8 4094 10 шт.
Брянск Здравсити 0,4 2303 10 шт.
0,6 571 2 шт.
Надежда Фарм 0,6 818 2 шт.
Волгоград Здравсити 0,2 1525 10 шт.
0,8 4094 10 шт.
Доктор Столетов 0,4 2911 10 шт.
Санкт-Петербург Здравсити 0,2 567 2 шт.
Планета Здоровья 0,6 640 2 шт.
0,4 2822 10 шт.
0,4 2819 10 шт.

Перед тем как покупать медикамент, следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Клексан при беременности имеет свои плюсы и минусы. Прежде чем использовать лекарственное средство, следует проконсультироваться с врачом. Не помешает и ознакомление с отзывами на медицинских сайтах, в блогах, где врачи женщины рассказывают о пользе и вреде различных препаратов.

Беляева Анна

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о Клексане

Как правильно ставить Клексан:

Эноксапарин натрия (Enoxaparin sodium)

  • Применение вещества Эноксапарин натрия
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Эноксапарин натрия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Эноксапарин натрия
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

>Структурная формула>Русское названиеЭноксапарин натрия >Латинское название вещества Эноксапарин натрияEnoxaparinum natrium (род. Enoxaparini natrii) >Химическое название

Низкомолекулярный гепарин, с молекулярной массой свыше 4500 дальтон

>Брутто-формула(C26H40N2O36S5)n >Фармакологическая группа вещества Эноксапарин натрия

  • Антикоагулянты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I20.0 Нестабильная стенокардия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I26 Легочная эмболия
  • I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
  • J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z49.1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ
  • >Код CAS9005-49-6 >Характеристика вещества Эноксапарин натрия

    Низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой 4500 дальтон.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антитромботическое.

    Оказывает прямое антикоагуляционное действие, ингибирует тромбокиназу (фактор Ха), инактивирует тромбин (фактор IIa).

    Быстро и полностью всасывается после п/к введения, Cmax (1,6 мкг/мл) достигается через 3–5 ч при дозе 40 мг. Незначительная часть подвергается биотрансформации. Выводится почками с T1/2 4 ч (при почечной недостаточности и в пожилом возрасте 5–7 ч). Анти-Ха активность сохраняется в крови 24 ч.

    Применение вещества Эноксапарин натрия

    Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий (особенно в ортопедической практике и общей хирургии), в т.ч. у больных с терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность; острая инфекция; острые ревматические состояния в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования). Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее. Профилактика коагуляции в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

    Гиперчувствительность (в т.ч. к гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины); состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- и гепарининдуцированная тромбоцитопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Ограничения к применению

    Нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; недавно перенесенный ишемический инсульт, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, тяжелый сахарный диабет, недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции, проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинно-мозговая пункция (недавно перенесенная), недавние роды, эндокардит бактериальный (острый или подострый), перикардит или перикардиальный выпот, почечная и/или печеночная недостаточность, внутриматочная контрацепция (ВМК), тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны на больших поверхностях; одновременный прием ЛС, оказывающих влияние на систему гемостаза.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Не рекомендуется применение у беременных женщин с искусственными клапанами сердца.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Эноксапарин натрия

    Тромбоцитопения (асимптоматическая, иммунноаллергическая), внутриспинальная гематома (при спинальной анестезии) и паралич, повышение уровня печеночных ферментов, кожные или системные аллергические реакции, кровотечения, в месте инъекций — воспаление, боль, гематома, узлы, некрозы.

    >Взаимодействие

    Несовместим с другими влияющими на гемостаз препаратами: НПВС (кроме ацетилсалициловой кислоты), декстран −40, тиклопидин, тромболитики и др.

    >Передозировка

    Симптомы: кровоточивость.

    Лечение: медленное в/в введение протамина сульфата.

    >Пути введения

    П/к.

    Меры предосторожности вещества Эноксапарин натрия

    Нельзя вводить в/м. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином, в анамнезе назначать можно в исключительных случаях из-за риска иммунноаллергической тромбоцитопении, проявляющейся через 5–24 дня. При снижении числа тромбоцитов ниже 50% нормы эноксапарин отменяют.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Клексан® 0.1921
    Эниксум® 0.0283
    Анфибра 0.0048
    Гемапаксан 0.0046
    Эноксапарин натрия 0.0038
    Фленокс® НЕО 0.0009
    Эноксапарин-Бинергия 0

    Эноксапарин натрия: описание, инструкция, цена

    Химическое название
    гепарина деполимеризованного натриевая соль
    Фармакологическое действие
    Низкомолекулярный гепарин (средняя мол.масса около 4500 Da) с высокой анти-Xa активностью (100 анти-Ха МЕ/мг) и слабой ингибирующей активностью в отношении фактора IIa (тромбина). Эноксапарин натрия активирует антитромбин III, что приводит к угнетению образования и активности фактора Ха и тромбина. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов. Соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности (соотношение активности антифакторов Ха и IIa) составляет примерно 3:1 по сравнению с соотношением 1:1 для нефракционированного гепарина. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения и составляет 0.2, 0.4, 1 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после введения 20, 40 мг, 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно. Анти-Ха активность в плазме определяется до 24 ч после однократной п/к инъекции.
    Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при 2-кратном и 1.5 мг/кг при однократном введении соответственно.

    Фармакокинетика
    Биодоступность при п/к введении — около 100%. Фармакокинетика носит линейный характер. После повторного п/к введения 40 мг 1 раз в сутки и 1.5 мг/кг 1 раз в сутки Css достигается ко 2 дню, причем AUC на 15% выше чем после однократного введения. После повторных п/к введений в суточной дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки Css достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше чем после однократного введения, и средние значения Cmax составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл.
    Объем распределения — 5 л и приближается к объему крови. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг клиренс — 0.74 л/ч.
    Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью.
    Выведение носит монофазный характер с T1/2 — 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения). 40% введенной дозы выводится почками в виде активных (10%) и неактивных метаболитов.
    У пожилых пациентов и у больных с ХПН скорость выведения снижена. После повторного п/к введения 40 мг 1 раз в сутки у пациентов с незначительной (КК 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-50 мл/мин) почечной недостаточностью AUC увеличивается; у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) AUC в среднем на 65% выше при повторном п/к введении 40 мг 1 раз в сутки.
    Показания к применению
    Профилактика: венозные тромбозы и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях); венозные тромбозы и тромбоэмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность).
    Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.
    Лечение: тромбоз глубоких вен (в т.ч. в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии), нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с АСК).
    Противопоказания
    Гиперчувствительность, угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый), кровотечение неконтролируемое, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая эноксапарин- или гепарининдуцированная тромбоцитопения (на протяжении последних месяцев).
    С осторожностью
    Проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), состояния, связанные с опасностью кровотечения — нарушения в системе свертывания крови (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), недавние роды, тяжелый сахарный диабет, эндокардит бактериальный (острый или подострый), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или др. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ВМК, неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая), перикардит или перикардиальный выпот, лучевая терапия (недавно перенесенная), почечная и/или печеночная недостаточность, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, спинномозговая пункция (недавно перенесенная), тяжелая травма (особенно ЦНС), активный туберкулез, заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (активные), тяжелый васкулит, открытые раны на больших поверхностях, артериальная гипертензия.
    Режим дозирования
    П/к, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.
    Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях: больным с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (абдоминальная хирургия) — 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.
    Больным с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) — 40 мг 1 раз в сутки, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции.
    Длительность лечения — 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед).
    Особенности назначения при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте эноксапарина натрия.
    Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.
    Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней.
    Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями — 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения — 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию эноксапарином необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3).
    Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).
    Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг.

    При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин — 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.
    При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
    Побочное действие
    Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко — геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко — гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко — некроз в месте введения, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко — иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; бессимптомное обратимое повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз.
    Редко — системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) — внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.
    Передозировка
    Симптомы: кровоточивость.
    Лечение: протамина сульфат (1 мг протамина нейтрализует анти-IIa активность, вызываемую 1 мг эноксапарина натрия); высокие дозы нейтрализуют анти-Ха активность эноксапарина натрия на 60%.
    Взаимодействие
    Не рекомендуется сочетание с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. АСК и блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном, вальпроевой кислотой, НПВП, декстранами с большой мол.массой, тиклопидином, клопидогрелем, ГКС, тромболитиками (опасность кровотечения). При необходимости сочетанного применения с этими ЛС требуется тщательный контроль за состоянием пациента и показателями гемостаза.
    Нельзя смешивать препарат в одном шприце с др. ЛС.
    Особые указания
    Лечение проводится строго под наблюдением врача и контролем количества тромбоцитов в крови. При развитии гепариновой тромбоцитопении — немедленная отмена препарата.
    Вводят только п/к или в/в при проведении гемодиализа.
    Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, их вводят только строго по инструкции.
    При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) эноксапарин натрия отменяют. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином в анамнезе, эноксапарин натрия назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении, проявляющейся на 5-21 день после введения. Тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет.
    Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении эноксапарином натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных ЛС, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции.
    При назначении антикоагулятной терапии во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции ЖКТ и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.
    Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца.
    В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в контроле его активности.
    В случае развития острой инфекции профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность.
    Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
    Во время беременности следует сопоставлять пользу для матери с потенциальным риском для плода. Применение у беременных женщин с искусственными клапанами не рекомендуется (в клинических исследованиях применения препарата с целью профилактики тромбообразования были зарегестрированы 2 смертельных случая в результате тромбообразования и блокады клапана). Грудное вскармливание во время лечения рекомендуется прекратить

    Раствор для инъекций Biocad Эноксапарин натрия — отзыв

    Здравствуйте!

    Сегодня расскажу про препарат, инъекции которого я делаю себе в период беременности — эноксапарин натрия — зачем он нужен, как его ставить и где добыть.

    Почему мне его прописали?

    В самом начале беременности я сдала анализ на дефекты генов гемостаза. Я стояла на учете в ЖК по ОМС, а наблюдалась параллельно платно. Именно в платной клинике мне посоветовали сдать этот анализ, и я ни разу не пожалела, хотя бы потому что он так же выявил возможные проблемы невынашивания из-за фолиевой кислоты, поэтому я пила ее всю беременность.

    Кроме фолиевой, анализ показал еще некоторые риски, но так как они себя никак не проявляли, на них было решено забить, пока не будет причин ими заняться.

    Так же анализ выявил возможные проблемы со свертываемостью.

    Хочу так же сказать, что я не медик и пишу возможно не научно, я пишу то, как я поняла информацию со своим техническим складом ума.

    На сроке 27-28 недель я сдавала в очередной раз тромбоэластограмму, которая показала тромбиновое время ниже нормы. Тогда мне и прописали уколы эноксапарина натрия.

    Многим он знаком под более популярным названием «клексан» — по сути одно и то же, но от разных производителей.

    Так выглядит пачка шприцов

    Уколы выполняются в живот. Но нет, не в матку/ребенка/внутримышечно, а просто подкожно.

    Как сделать укол, мне рассказала медсестра, когда я лежала на сохранении в ЦПСиР. Я ей очень за это благодарна.

    Эноксапарин натрия 0,4

    Итак, алгоритм прост, а тем, кто ранее колол себе клексан, будет еще проще:

    1. Отступаем от пупка расстояние, равное примерно 2м прислоненным друг к другу пальцам. Ну или 5 см.
    2. Протираем спиртом место будущего укола.
    3. Делаем складку на животе. Складку сделать на беременном животе конечно не так просто, как на небеременном. Если не получается, то просто сядьте поудобнее (а лучше вообще лечь и полежать сначала минут 5), расслабьтесь.
    4. Засаживаем иглу на полную под прямым углом в эту складку, и выпускаем шприц. Складку не отпускаем до окончания укола.
    5. Вытаскиваем шприц, осторожно закрываем его колпачком, чтобы никто из домашних не поранился. Те, кто колол клексан, знают, что там после того, как будет сделан укол, вылетает защитный механизм. Тут такого не будет!
    6. Место укола слегка протираем спиртом снова. НО не трём место укола, а то в инструкции пишут, что это может привести к образованию кровоподтека. Просто промокнули/приложили и всё.

    шприц вблизи

    Регулярность

    Если вам прописали делать укол 1 раз в день, делайте его в одно и то же время. Я заводила себе будильник, и он каждый день мне напоминал об уколе. Иначе конечно есть риск забыть.

    Больно ли?

    Мне было не больно. Хотя я ждала, что будет больно, отзывов начиталась. Но мне медсестра, пока учила меня, сказала «главное делай все быстро». Конечно не в сумасшедшей спешке, а просто не рассусоливая. Помогает считать про себя «раз-два-три…», и на каждый счет выполнять какое-то действие. Глаза боятся, а руки делают. Я обычно после укола сразу отвлекалась на какие-то дела, поэтому забывала, что вроде как больно должно быть.

    Если вам больно, то скорее всего укол вы делали в напряженный живот. В следующий раз расслабьтесь и полежите, а потом уже делайте инъекцию.

    Синяки/следы/кровоподтеки

    У меня не было ничего. Максимум покраснение в окружности радиусом миллиметр от места укола. На животе это смотрится как маааленький прыщик, я вообще внимания не обращала. К слову я очень склонна к появлению синяков, они у меня вообще из ниоткуда появляются. А после уколов всё было в порядке.

    Но лучше все равно чередовать места уколов. Сегодня справка от пупка, завтра слева, послезавтра снова справа и так далее.

    Следы от уколов, сделанных в прошлые дни След от только что сделанного укола

    Не заденет ли ребенка?

    Мне сказали, что нет, не заденет.

    Воздух из шприца выгонять не надо. Я уточняла и у врача, и в инструкции. Не знаю почему, видимо для подкожного укола это не важно:) медицина это волшебство для меня))

    В первый свой укол эноксапарина, я заметила, что в шприце осталась часть лекарства, которое оттуда уже никак не выдавишь. Такое вот строение шприца. Потом до меня дошло, что укол предлагается делать лёжа. В этом положении капля воздуха поднимется вверх, и как раз она и останется в итоге в шприце, а все лекарство выйдет наружу.

    Шприц после укола (видно, что часть лекарства осталась внутри, ж-жадность)

    Так же еще очень важно беременяшкам

    Такие лекарства можно получить бесплатно от государства, если у вас есть показания к их приему. Мне эноксапарин выбила моя акушер-гинеколог. 2 пачки по 10 уколов это порядка 4600 рублей, как я посчитала. Экономия для будущей мамы в декрете немалая! Раз государство стремится к повышению рождаемости, то надо принять его помощь в этом 😉

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *